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藥監(jiān)局副局長焦紅:特殊兒童藥開發(fā)納入審批

2013-03-08  來源:京華時報  【字號:  

  京華時報訊(記者 李秋萌)昨天,政府工作報告中的“加快形成符合國情、科學(xué)合理的食品藥品安全體系”字樣引起公眾關(guān)注,但在用藥安全領(lǐng)域中,兒童用藥也引起了委員們熱議。

  全國政協(xié)委員、北京兒童心血管診治中心主任劉迎龍表示,兒童用藥難問題很突出,全國政協(xié)委員、天津市第一中心醫(yī)院教授孫豐源對此也深有同感,他專門提交了解決兒童用藥問題的提案。據(jù)了解,目前,我國兒童用藥所面臨的主要問題包括:兒童專用劑型缺乏,藥品說明書中缺少兒童用藥說明或信息不充分,兒童專用藥品研發(fā)進展乏力等。

  全國政協(xié)委員、國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長焦紅表示,下一階段,國家食品藥品監(jiān)管局將采取一系列措施,鼓勵兒童用藥研發(fā):一方面,鼓勵企業(yè)開發(fā)適于不同年齡段兒童使用的劑型和規(guī)格的藥品。鼓勵在創(chuàng)新藥申報時一并申報兒童劑型和規(guī)格。同時,將針對兒童特殊疾病、罕見病研究開發(fā)的創(chuàng)新藥納入特殊審批程序。另一方面,將健全兒童用藥管理的相關(guān)制度,完善兒童臨床用藥規(guī)范,鼓勵企業(yè)積極完善說明書中的兒童用藥信息。

編輯:梁碩芳